OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturingは、品質と製造に関するドキュメントのライフサイクルを管理・制御します。OpenText™ Documentum™ for Life Sciencesの一部として、業界固有のデータモデル、監査証跡、レポート、電子署名のサポートにより、現行のGMP標準への準拠を保証します。
監査証跡、アクセス管理、バージョン管理、ライフサイクル管理、自動割り当てによる承認プロセスの実施により、GCPおよびFDA 21 CFR Part 11に準拠します。
オンプレミス、ハイブリッド環境、クラウドのいずれでも展開可能なクラウドネイティブなソフトウェアで、場所を選ばず稼働させることができます。
重要なGMPドキュメントの印刷を追跡・管理し、OpenText™ Output Serverの統合により、プリンターと印刷出力への安全なアクセスを実現します。
コンテナ化されたアーキテクチャを活用することで、新機能、機能、アップデートを簡単にアップグレードして利用することができます。
Documentum for Quality and Manufacturingを活用するメリットをご紹介します。
製品概要あらかじめ定義された柔軟なビジネスルールを活用し、品質や製造に関する文書の作成、承認、変更管理、検索を効率化します。
リアルタイムの可視化、アクセスコントロール、詳細な監査証跡、電子承認、電子署名により、コンプライアンスを確保し、日々のグローバルなパフォーマンスを把握することができます。
あらゆるデバイスから保存されたコンテンツに安全かつ確実にアクセスし、いつでもどこでも情報やタスクを簡単に管理することができます。
定期的なレビューと変更要求のプロセスを簡素化し、柔軟性と制御のバランスをとることで、トレーニングの必要性を減らし、普及を促進します。
ユニークな印刷・再印刷番号と自動回収・照合機能により、FDA印刷管理要件およびEMAデータ整合性ガイダンスへの準拠を保証します。
インターフェースやシステムメッセージをユーザーの母国語でサポートする言語パックを提供します。
OpenTextは、Documentum for Quality and Manufacturing導入の幅広い選択肢を提供します。
OpenTextのコンサルティングサービスは、エンドツーエンドのソリューション導入と包括的なテクノロジーサービスを組み合わせて、システムの改善を支援します。
OpenTextは、お客様が適切なソリューションやサポート、そして希望通りの結果を得られるよう支援します。
OpenTextのラーニングサービス は、知識とスキルを加速させるための包括的なイネーブルメントと学習プログラムを提供します。
OpenTextコミュニティをご覧ください。個人や企業とつながり、知見やサポートを得ることができます。ディスカッションに参加する。
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